药厂洁净室作为药品生产的关键场所，其设计与施工的质量直接关系到药品的质量和安全性。洁净厂房有着严格的洁净度等级要求，对于尘粒数、微生物、换气次数、压差等都有明确标准，即使是辅助区的装修也需达到较高标准，以形成适应洁净要求的过渡。  一、改进构造措施 1. 地坪构造的改进措施生产制剂车间的±0.00 地坪通常设置在房心回填土上。为避免地下水位变化和上部荷载作用导致回填土下沉引起地坪开裂，我们在房心回填土上部预留 300mm 碎石置换层，接着增设 100mm 厚现浇 C20 混凝土架空层。待其达到龄…

医院洁净室最先用于手术室，也就是我们现在所说的医院手术室净化工程，作为医院重要功能分区之一， 洁净室工程质量直接影响到医院的使用和对患者的治疗。要提高医院洁净室的工程质量，必须从设计和施工两方面同时重视。 一、设计要求详解 医院洁净手术室净化设计要求示例，全面详细。 【1】洁净手术部装饰要求 1. 手术部墙体 (1) 手术室及洁净内走廊墙壁体选用防锈、耐擦洗、耐酸碱、防火、隔音保温的金属材料（电解金属板或彩钢板）制成防菌墙面，墙体连接采用圆弧形式。 (2) 洁净外走廊和其他辅助用房采用彩钢板，彩…

洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量，防止生产（配制）环境对产品污染的基本条件，生产（配制）区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的洁净室（区）性能能持续的符合洁净室的相关要求，新建洁净室应进行工程验收，工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行，竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行，综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定，然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的洁净室还应定期对洁净室（区）…

摘要：对洁净技术的完整体现，就是我们通常所说的医药厂房洁净室，它主要分为两大类，即工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室是以控制非生物微粒的污染为主要任务，而生物洁净室则以控制生物微粒的污染为主。无论是非生物微粒，还是生物微粒，在空气洁净技术领域统称为微粒。它不论是灰尘，还是其它，都具有其微粒的属性。只要是洁净室则控制微粒的途径是共通的，既有效的阻止室外污染侵入室内（或有效的防止室内污染逸至室外）。 GMP 即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP 是一个完整的概…

一、洁净形式 1、洁净室按工艺特点、空气洁净度等级和布置要求分为隧道式、开放式和微环境等； 2、洁净室按气流流型分为单向流洁净室、非单向流洁净室和混合流洁净室。 3、电子工业洁净厂房宜采用混合流洁净室。对空气洁净度要求严格时，宜采用微环境型式。 二、防火设计要求 1、电子洁净厂房的耐火等级不应低于二级。 2、电子洁净厂房洁净区各层专用消防口的设计，应符合现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB 50073 的有关规定。 三、环境参数控制要求 微粒、对产品质量有害的杂质、温度、湿度、压差、噪声、振动、…

洁净室由多个系统组成，风系统只是其中的一部分，但即使只是这一小部分，施工阶段的前期最好还是提前制订好协作进度计划，使其与土建和其他专业工种密切配合、统筹协调，其次就是按流程施工。在施工阶段，各施工人员需要严格按照施工及验收规范去做。洁净室按用途分类可以分为工业洁净室、生物洁净室。按气流流型分类可以分为单向流洁净室、非单向流洁净室、辐射流洁净室、混合流洁净室。这里，我们按照用途分类对洁净室进行分析。 洁净室设计应遵循以下三大原则： 原则一：不往洁净室带入尘土 1、工作人员在进到洁净室之前，务必先做…

为了统一洁净室的空气洁净度等级、各类技术要求，世界各国都陆续制定了各自的洁净室标准，著名的美国之音FS209标准便是从1963年开始制定发布实施的，到1992年已从209A不断修改变化为。洁净室标准是源于各类产品生产工艺技术、产品性能的不断研究开发、升级和各种使用要求，对空气洁净度及污染物的控制要求不断变化、提高，尤其是半导体集成电路的高速发民是洁净度等级的扩大和控制微粒粒径日益严格的重要标志。 洁净室标准也源于洁净技术的研究开发和发展。因此洁净室标准的实施，对洁净室的设计建造和运行具有重要性、…

许多生产制造过程需要洁净室提供的非常严格的环境条件。由于洁净室具有复杂的机械系统和较高的施工、操作和能源成本，所以有系统地进行洁净室设计是很重要的。本文将介绍洁净室设计的一般步骤。 第一步:评估人员/物料流动的布局 评估洁净室内的人员和物料流动是很重要的。洁净室工作人员是洁净室最大的污染源，所有关键工序应与人员出入门和通道隔离。最关键的空间应该具有单一的访问权限，以防止空间成为通向其他非关键空间的通道。一些制药和生物制药工艺容易受到其他制药和生物制药工艺的交叉污染。工艺叉污染需要仔细评估原料流入…

洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起。由于精密机械工业（如陀螺仪、微型轴承等加工）、半导体工业（如大规模集成电路生产）等对环境的要求，促进了洁净室技术的发展。国内曾统计过，在无洁净级别的要求的环境下生产MOS电路管芯的合格率仅10%~15%，64为储存器仅2%。目前在精密机械、半导体、宇航、原子能等工业中应用洁净室已相当普遍。 一、洁净室的分类 1、按气流的流动状态分根据气流的流动状态分，主要有以…

净化车间，亦称洁净室、无尘室或清净室。净化车间的主要功能为室内污染控制，没有净化车间，很多敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，净化车间被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。下面讲解下洁净室设计中微生物实验室装修设计说明。 微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质…

微生物洁净实验室设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物(Micro-Organism)和生物医学实验室 生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂 房设计规范》GB50073-2001、 《洁净室施 工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施 工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖 工程施工质量验收规范》、《民…

洁净室作为控制污染的基础，其洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准。该标准将根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准。为满足洁净室等级标准，应具备以下四个要求： 一、送风洁净度在送风洁净度方面，要想达到要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。而净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。因此，应从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、较gao级别洁净室选用高性能过滤器为原则。不过，要选择好过滤器还要全面考虑洁净室的特…

近几年来，在医疗、疾病控制、微生物检测，血清学检测，分子生物研究等方面广泛应用，但医疗、卫生、疾病控制、科研单位，在建造生物洁净室时，基本上延用了工业洁净室的原则，而没有按生物洁净室的要求设计、施工和验收，明确的说，没有根据该洁净室即将开展某一生物学试验及该生物对环境污染和保护操作人员的安全来设计、建造和验收 。 一、设计分区 PCR试验室共分4个实验区，为样品处理区 ；为实验前准备 ；为基因扩增区 ；为产物检测区。各区间均有传递窗传递样品。 二、技术要求1）洁净度：实验前准备区 :局部 5级，…

生物洁净室设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对实验…