洁净室装修主要参考标准 GMP无菌室装修应符合哪些要求？

根据GB50073、GB50591等规范，对于洁净厂房设计、洁净室施工及验收的流程已经给出了明确标准。洁净室装修主要参考哪些标准？GMP无菌室装修应符合哪些要求？供热通风与空调（HVAC）系统的管理与调试应主要围绕哪些系统？

一、洁净室装修的参考标准

洁净室装修设计人员在进行洁净室建设时应对于一些洁净室装修设计标准烂熟于心，以确保后续的参数设置、材料选择等环节准确高效，这也是作为洁净室装修公司的基本素养。洁净室装修设计的主要参考文献有：

2010年版GMP
ISO14644、GB/T25915-2010（ISO14644：1999）洁净室及相关受控环境
GB50073-2001洁净厂房设计规范
GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范
GB50591-2010洁净室施工及验收规范
GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范（2016-2-1实施）

二、洁净室装修如何落实GMP无菌室的装修需求

GMP无菌药品生产所需要的洁净区通常分为4个级别：A、B、C、D级。其中A级为高风险操作区，在此区域内应用单向流操作台（罩）维持环境指数。（注：A级单向流应测试风速和气流流型，风速不均匀度应≤0.25）；B级为无菌配置和灌装等高风险操作A级洁净区的背景区域；C级和D级为无菌药品生产过程中诚邀成都较低操作步骤的洁净区。对于这4级洁净区的空气悬浮粒子数标准应参考如下数据：